Aktuelle Themen aus Labor und Klinik SYSMEX MAGAZIN 1/2019 EXPLORING A NEW VISION Innovativer Workflow für die hämatologische Spezialdiagnostik Hämatologie Digitalisierung Neues System zur sicheren Diagnose ohne tropenmedizinische Vorkenntnisse Patientenakte, Telemedizin, Bildanalyse – wie Digitalisierung die Behandlung optimiert

EDITORIAL DIE FLOWZYTOMETRIE IST eines der spannendsten Themen in der Labormedizin, das viel Expertise verlangt und aufgrund manueller Arbeitsschritte eine hohe Personalbindung erfordert. Den Titel dieser Xtra und die Aufklappseiten (Seite 14 ff) haben wir daher unserer Innovation gewidmet, die einen wesent- lichen Fortschritt in der Vereinfachung bietet: das 10-Farben-Flowzytometer XF-1600, das sich mit dem Probenvorbereitungssystem PS-10 und einer programmierbaren Waschzentrifuge verbinden lässt. Mit dieser neuen Gesamtlösung lassen sich sämtliche Arbeitsabläufe vom Pipettieren der Proben bis hin zum Einspielen der Ergebnisse ins Laborinformationssystem in einem Ausmaß automatisieren, wie es bisher nicht darstellbar war. Und noch eine Premiere gibt es in dieser Xtra: Mit Caresphere™ stellen wir eine Innovation vor, die den digitalen Service von Sysmex erhöht und seinen Nutzen auf immer mehr Felder ausdehnt. Die internatio- nale Marke Caresphere™ bezeichnet eine intelligente Netzwerklösung, die unseren Kunden von nun an modular immer neu hinzukommende Lösungen anbietet. Zu den wichtigsten Caresphere™-Features ge- hören bereits jetzt eine Überwachung der Gerätesysteme zur Qualitätssicherung, eine automatische Kontrolle in Hinblick auf Updates und Wartung sowie umfassende Online-Weiterbildungsangebote – mehr dazu auf Seite 25. Als verbindendes Element zwischen Laborpersonal und behandelnden Ärzten steht die Labordiagnos- tik vor der Herausforderung, die ständig wachsende Datenmenge passgenau zur Verfügung zu stellen. Damit dies in den Laboren nicht zur Belastung wird, konzipieren wir bei Sysmex Analysesysteme so, dass sie dem Anwender die wesentlichen Fakten für eine Entscheidungsfindung konzentriert darstellen. Dies ermöglicht, aufwendige Routinearbeiten in weniger Zeit als bisher zu erledigen. Wir sind sicher, das ist unser Auftrag. Viel Gewinn beim Lesen der Xtra wünschen Oliver Herrmann Geschäftsführer Sysmex Deutschland GmbH & Sysmex Suisse AG Dr. Ulrike Blaseio Geschäftsführerin Sysmex Austria GmbH André Michel Geschäftsführer Hitado GmbH

INTERVIEW INTERVIEW MIT DR. MARTINA STIRN „Keine Tiermedizin ohne Labordiagnostik“ Im Veterinärmedizinischen Labor der Vetsuisse Fakultät an der Universität Zürich arbeitet Dr. Martina Stirn als klinische Pathologin mit dem neuen XN-V von Sysmex. Im Interview schildert sie ihre ersten Erfahrungen Welche Aufgaben bestimmen Ihren Arbeitsalltag im Veterinärmedizinischen Labor? DR. MARTINA STIRN: Unsere Arbeit ist sehr vielseitig. Den größten Bereich unter den Gesamtanalysen nehmen die Hä- matologie und die klinische Chemie mit einem Anteil von je- weils 30 Prozent ein. Allein für die Hämatologie bekommen wir täglich 30 bis 50 Proben von unterschiedlichen Tierarten. Am häufigsten von Hunden, Katzen, Pferden oder Rindern aus dem Tierspital. Hin und wieder sind auch Schafe, Ziegen, Vögel, Reptilien, Kaninchen oder Frettchen darunter. Es erreichen uns außerdem regelmäßig Proben von Ratten und Mäusen aus Forschungsgruppen. Manchmal wenden sich auch Schweizer Zoos mit Material von exotischen Tieren wie Elefanten, Tigern, Affen oder Alpakas an uns. Die Labordiagnostik ist für die Veterinärmedizin also insgesamt sehr wichtig? In der Tiermedizin machen wir noch vergleichsweise viel von Hand. Vor allem in der Hämatologie sind wir viel weniger automatisiert als die Humanmedizin. Dennoch sind in den letzten 20 Jahren enorme Fortschritte gemacht worden, und heute ist die Labordiagnostik aus keiner Disziplin der Tierme- dizin mehr wegzudenken. Und da immer mehr und sensitive- re Analyse parameter dazukommen, wächst die Bedeutung der Dia gnostik weiter. In großen Laboren geht der Trend dahin, im- mer mehr zu automatisieren. Auch im Point-of-Care-Bereich entwickelt sich gerade viel, und es kommen zahlreiche neue Geräte auf den Markt. Sie haben seit ein paar Monaten den XN-1000V im Einsatz. Welche Vorteile bietet er gegenüber dem Vorgängermodell? Ich finde, dass der XN-V eine konsequente technische Wei- terentwicklung des XT-iV ist und mit dem Body-Fluid-Kanal für die Analyse mehr Möglichkeiten bietet. Die Software ist deutlich besser und benutzerfreundlicher. Das Reanalysieren nimmt bei uns noch einen großen Stellenwert ein, und da ist das Handling des XN-V einfacher, angenehmer und schneller. Dank des Autosamplers mit den kleinen Röhrchen genügt be- reits ein halber Milliliter Blut. Das erleichtert unsere Arbeit. Auch der Low-Aspiration-Modus ist für uns extrem wertvoll, weil wir häufig mit sehr geringen Volumina zu tun haben. Wir freuen uns über die Umstellung! Wie wichtig sind für Sie die individuellen Anpassungsmöglichkeiten des XN-V, also das manuelle Gating? Diese Optionen sind für uns sehr wichtig. Bei exotischen Tier- arten, für die es keine Voreinstellungen von Sysmex gibt, nutzen wir gelungene Differenzierungen, um unsere eigenen Gatings zu erstellen. Wir haben diese Funktion bereits mit dem XT-iV häufig genutzt, vor allem wenn es um das manuelle Gating von Thrombozyten und Retikulozyten ging. Dank der neuen Software ist das jetzt noch wesentlich einfacher ge- worden. Mehr zum Labor unter: www.vetlabor.uzh.ch

EUROPA Neues Online-Weiterbildungsportal Seit der Veröffentlichung des Online-Portals „Sysmex Academy Online“ in der DACH-Region folgen nun alle anderen Sysmex Firmen in der Region Europa-Mittlerer Osten-Afrika (EMEA). Über unser Kundenportal „My Sysmex“ erreichbar, steht Labormitarbeitern das große Angebot an Weiterbildungen und Qualifizierungen zur Ver- fügung, ob Anwenderschulungen, Trainings im Labor, Online-Tutorials oder regionale Fortbildungen. Bereits über 5.000 Kunden nutzen in der EMEA-Region die Sysmex Weiterbildungsangebote. AFRIKA Erster dezentraler Hepatitis-C-Test Sysmex und Genedrive sind eine Vertriebspartnerschaft für den HCV-Test Genedrive® HCV ID Kit eingegangen. Er ist der erste qualitative molekulare Test mit CE-IVD-Zertifizierung, der für den dezentralen Einsatz entwickelt wurde – das ist vor allem in Afrika sehr hilfreich. JAPAN Entwicklung von IT-Lösungen mittels AI und IoT Sysmex und OPTiM, ein IT- Technologieunternehmen, sind eine Allianz zur Entwicklung innovativer IT-Lösungen für die Medizin und Labordiagnostik von morgen eingegangen. Hierbei sollen künstliche Intelligenz (AI) und Internet der Dinge (IoT) zum Einsatz kommen. Durch die Ver- bindung verschiedener Analyse- systeme über Netzwerke in medizinischen Einrichtungen und die Schaffung einer Plattform, bei der eine künstliche Intelligenz die systemgenerierten Infor- mationen analysiert, verfolgen Sysmex und OPTiM das Ziel, unterstützende Lösungen für das nächste Level der Medizin und Labordiagnostik zu entwickeln. THAILAND Einführung internationaler Standards Sysmex Thailand hat erfolgreich das nach den internationalen Normen anerkannte Zertifikat ISO 9001:2015 für ihr Qualitäts- managementsystem erhalten. Dieses gewährleistet einen gleichmäßigen Standard bei der Umsetzung des Qualitäts- managements, um eine konti- nuierlich hohe Produkt- bzw. Dienstleistungsqualität zu erreichen.

M ARK T DER DURCHFLUSSZYTOMETRIE-MARKT IN DER DACH-REGION 2014 – 2025 (IN MILLIONEN US-DOLLAR) Deutschland Schweiz Österreich 400 300 200 100 0 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 GVR, Estimates and Trend Analysis 2017 – 2025, Kapitel 5 „Neuartige Forschungsanwendungen wie Zytogenomik oder Proteomik werden das Wachstum der Durchflusszytometrie weiter unterstützen“ Allied Market Research 2016 G ESCHICHTLICHES 1969 entwickelte der Partec-Gründer Professor Wolfgang Göhde das erste kommerzielle Durchflusszytometer ICP 11 und gilt damit als Erfinder der Durchflusszytometrie Sysmex Partec GmbH 0 5 55 50 45 40 10 15 20 35 30 25 Den Nobelpreis für Physiologie und Medizin erhielten die Immunologen Georges Köhler und Cesar Milstein 1984 für ihre Entwicklung monoklonaler Antikörper. Damit war ein Meilenstein für die Durchflusszytometrie gesetzt Max-Planck-Gesellschaft Mit der Entdeckung von Aids im Jahr 1981 hat sich die Durchflusszytometrie als schnellste Diagnosemethode auch für andere Indikationen in der Klinik etabliert Diagnostic Flow Cytometry and the AIDS Pandemic 2015

HÄMATOLOGIE PASSGENAU AUTOMATISIERT Das Klinikum Karlsruhe setzt bei der medizinischen Labordiagnostik auf Vollautomation – in der Hämatologie mit einer individuell angepassten XN-9100 Automationslösung von Sysmex WER DIE SICHERHEITSTÜR im Haus D des Karlsruher Klinik- gebäudes passiert, gelangt vom normalen Krankenbetrieb fast in eine andere Welt. Das Licht im Zentralinstitut für Laboratori- umsmedizin ist leicht gedimmt. Eine riesige Laborstraße domi- niert den Raum. Nur wenige Angestellte haben gerade Dienst. Am frühen Nachmittag ist es vergleichsweise ruhig hier. Nur ab und zu hört man ein leises Klicken oder ein schnarrendes Brum- men der rund um die Uhr arbeitenden Apparaturen. „Gegen sechs Uhr in der Früh herrscht hier allerdings Hoch- betrieb“, betont Dr. med. Horst Mayer, Facharzt für Laborato- riumsmedizin und leitender Oberarzt der Abteilung für medi- zinische Diagnostik am Klinikum Karlsruhe. „Das Pflegeper- sonal fängt mit der Blutabnahme noch vor den Ärzten an.“ Deshalb sind drei Viertel der rund 4.000 Probenröhrchen, die an einem normalen Werktag hier reinströmen, bereits bis zum Mittag analysiert. „Anders als niedergelassene Labore oder Laborgemeinschaf- ten, bei denen pathologische Probenbefunde eher selten sind, haben wir als Krankenhaus einen sehr hohen Anteil an auf- fälligen Befunden von etwa 70 Prozent“, erklärt Mayer. „Die Labor analytik im Krankenhaus ist auch deutlich aufwendiger, weil wir viel mehr Zelldifferenzierungen vornehmen müssen.“ IMMER MEHR PROBEN Durch kürzere Liegezeiten hat sich außerdem der Patienten- durchsatz in den letzten Jahren um etwa zehn Prozent erhöht. „Damit ist die Zahl der Proben gestiegen“, erklärt Mayer. „Da die Patienten das Haus heute schneller verlassen, muss außerdem die Analytik rascher abgeschlossen sein.“ Deshalb setzt das Kli- nikum Karlsruhe bei der Labordiagnostik seit einigen Jahren auf moderne automatisierte Geräte, die Routineaufgaben der Basaldiagnostik in einer Laborstraße weitgehend selbst- TEXT ANJA LANG BILD TIM PEUKERT

Die komplette Sysmex Hämatologiestraße XN-9100 belegt im Klinikum Karlsruhe nur etwa vier Meter Platz. Selbst Proben mit kleinsten Volumina, etwa von Frühchen, können mit den hoch emp- findlichen Geräten zuverlässig bestimmt werden. Auch mit der Qualität der RAL- Färbereagenzien, die Sysmex seit Neuestem anbietet, ist das Klinikum Karlsruhe sehr zufrieden Um die fachgerechte Verdünnung der Blutproben zu gewähr- leisten, müssen die Analysesysteme regelmäßig mit Reagenzien bestückt werden. „Bei unserem Probenaufkommen mussten wir bis vor Kurzem täglich drei schwere 20-Liter-Reagenzien- kanister austauschen“, erklärt Scholz. Das erforderte ein ver- gleichsweise hohes Lagervolumen und konnte schon aus Arbeitsschutzgründen nicht jedem Laborangestellten zuge- mutet werden. „Bei der Umstellung auf die neue Automationslösung XN-9100 haben wir uns deshalb für die Einrichtung der von Sysmex angebotenen Reagenzienproduktionseinheit (RPU) entschieden“, betont der leitende MTLA Scholz. Damit kann die Verdünnungslösung mit einem Konzentrat und Reinst- wasser direkt am Gerät hergestellt werden. „Vor allem der Innovationscharakter und die über die Jahre gleichbleibend hohe Qualität der Sysmex Systeme haben uns überzeugt“, bestätigt Mayer. „Dabei zählt vor allem, dass sich die Apparate, trotz Dauereinsatz im 24-Stunden-Betrieb, äußerst robust verhalten und extrem niedrige Ausfallzeiten haben“, ergänzt Scholz. „Echte ,Arbeitstiere‘ halt, die lange fehlerfrei arbeiten!“ SUMMARY Durch mehr Patienten und kürzere Liegezeiten hat sich im Klinikum Karlsruhe das Probenaufkommen deutlich erhöht Mit dem XN-9100 hat sich das Krankenhaus für eine Total- automationslösung in der Hämatologie entschieden

PS-10 Proben- vorbereitungssystem Der programmierbare PS-10 auto- matisiert die komplette Probenvor- bereitung – sowohl die Erstellung von individuellen Cocktails als auch das Pipettieren einzelner Antikörper Waschzentrifuge Die Waschzentrifuge führt auf Knopfdruck alle Schritte des gesamten Waschprozesses automatisiert durch – via Touch- screen sind bis zu 20 Prozesse einfach programmierbar

DIE VORTEILE Höchste Effizienz, Top-Qualität Flexibility • Über 200 CE-IVD-CyFlow-Antikörperreagenzien decken die wichtigsten zehn • Farben-Panels ab Im Probenvorbereitungssystem PS-10 sind eigene Panel-Designs durch programmierbare Protokolle standardisierbar • Der PS-10 ist auch als Stand-Alone-System einsetzbar • Reagenzien anderer Hersteller können verwendet werden Automation • Die Standardisierung der Probenvorbereitung führt zu einer hohen Qualitätssicherheit • Individuelle Anforderungen der Probenvorbereitung sind in die intelligente Automationslösung integrierbar • Die Reduktion arbeitsintensiver Routinen schafft wertvolle Zeit für das Fachpersonal Performance • Die leistungsstarke Workflow-Lösung ermöglicht einen hohen Probendurchsatz mit intelligenter Datenübertragung • Drei Laser sorgen mit hoher Messpräzision für anspruchsvolle und zuverlässige analytische Ergebnisse • Die an die XN-Serie angelehnte Arbeitsoberfläche garantiert ein intuitives Handling der Systeme Data Management • Die komplette Lösung ist in das LIS integrierbar – von der Probenanforderung bis zu den Ergebnissen • Das Interface zwischen dem PS-10 und XF-1600 erlaubt eine direkte Übertragung der Worklists • Das Audit-Trail ermöglicht eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Reagenzien-, Qualitätskontroll- und Probendaten

DIGITALISIERUNG DAS KRANKEN- HAUS VON MORGEN Patientendaten auf Papier – das wird es im Westpfalz- Klinikum schon bald nicht mehr geben. Das kommunale Kran- kenhaus trifft Vorbereitungen für die digitale Patientenakte. Mobiles Arbeiten soll den Alltag von Ärzten und Pflege- personal erleichtern – und die Behandlung von Patienten optimieren TEXT UND BILD WESTPFALZ-KLINIKUM GMBH

Dr. med. Frauke Wenzelburger, Fachärztin für Innere Medizin, betreut derzeit eine Studie, in der Patienten winzige Pulmonalarterien-Druckaufnehmer implantiert bekommen, die ihre Daten täglich ans Krankenhaus funken Patienten über Mobilfunk täglich Blutdruck, Gewicht und Puls sowie weitere Daten aus funkfähigen implantierten kar- dialen Geräten, zum Beispiel Herzschrittmachern an das Krankenhaus. Speziell dafür ausgebildete Schwestern werteten die Daten aus und griffen bei Bedarf ein. „,E.He.R.‘ konnte den positiven Einfluss des telemedizinisch gestützten Versorgungskonzepts auf die Symptome und die Lebensqualität der Patienten ein- drücklich belegen“, resümiert Dr. med. Frauke Wenzelburger, Fachärztin für Innere Medizin. Was Herzschrittmacher und Defibrillatoren angeht, gehört die telemedizinische Versorgung mittlerweile zum Standard. „Alle großen Schrittmacher-Firmen bieten das an und stellen uns entsprechende Funkverbindungen zur Verfügung“, sagt Wenzelburger. Vorteil: Die Patienten müssen nicht mehr so häufig im Krankenhaus vorbeikommen. Nachteil: Es ist unklar, wer die Kosten für die erforderlichen Zusatzgeräte trägt, die die Patienten benötigen. Und auch die Vergütung der Fern- überwachung ist bislang nicht geklärt. Dennoch unternimmt das Westpfalz-Klinikum weitere Schritte in der Telemedizin. Derzeit läuft eine Studie, in der Patienten winzige Pulmonalarterien-Druckaufnehmer implan- tiert bekommen, die ihre Daten täglich ans Krankenhaus funken. „Ziel ist es, Lungenödeme frühzeitig zu erkennen und mit Medikamenten gegenzusteuern“, erläutert Wenzelburger. Mit der fortschreitenden Digitalisierung rückt im Westpfalz- Klinikum auch immer mehr die IT-Sicherheit in den Fokus. Wie gehen wir mit sensiblen Daten um und schützen sie vor unbe- fugtem Zugriff? Und wie gewährleisten wir, dass die IT-Systeme rund um die Uhr funktionieren? – Mit diesen zentralen Fragen muss sich die IT-Abteilung im Krankenhaus befassen. „Wir sind gesetzlichen Regularien wie dem IT-Sicherheits- gesetz unterworfen. Das macht die Umsetzung der Digitalisie- rung komplexer“, sagt Ebling. Und auch auf mögliche Ausfall- szenarien muss sich das Krankenhaus vorbereiten. Da sind pa rallele, auf Datensicherheit und Datenverfügbarkeit ausge- richtete Strukturen an jedem Arbeitsplatz ein Muss. Das Westpfalz-Klinikum stellt sich den Herausforderungen, die die Digitalisierung mit sich bringt. Die Zahl der IT-Mitarbei- ter wurde in den vergangenen Jahren aufgestockt, die Digitali- sierung zum strategischen Ziel der Geschäftsführung erklärt. Das Thema IT-Sicherheit hat Priorität. PLATTFORM FÜR MITARBEITER-KOMMUNIKATION In den vergangenen Monaten hat das Westpfalz-Klinikum eine sichere mobile Krankenhaus-Kommunikationslösung mitent- wickelt. Dafür hat Geschäftsführer Peter Förster im Rahmen der Medica, Weltleitmesse der Medizinbranche, die im November 2018 in Düsseldorf stattfand, eine Auszeichnung als Unternehmens-/Klinikführer 2018 erhalten. „Wir freuen uns sehr über diese Auszeichnung, denn sie zeigt, dass wir im Hinblick auf die Digitalisierung der Gesundheitswirtschaft eine Vorreiterrolle einnehmen“, sagt der Geschäftsführer. Mit NetSfere, das bereits von zwei Kliniken des Westpfalz- Klinikums erprobt wurde, schafft das Krankenhaus eine gesi- cherte Plattform für eine selbstbestimmte Mitarbeiterkommu- nikation. „Das System ermöglicht unseren Mitarbeitern

DIGITALISIERUNG Neue intelligente Plattform Kontinuierlich investiert Sysmex in die digitale Transformation und führt mit Caresphere™ nun eine neue Netzwerklösung für Kunden ein FÜR SYSMEX BEDEUTET Digitalisierung die Umwandlung von Dienstleistungen, Produkten und Daten in ein sinnvolles, digital unterstützendes und nutzbares Format. Die Digita- lisierung ist aktuell allgegenwärtig und hat das Potenzial, Arbeitsabläufe in Kliniken und Laboren nachhaltig zu verän- dern. Musste früher ein Onkologe persönlich ins Labor kom- men, um mit dem Labormediziner interdisziplinär Patienten- befunde zu diskutieren, erfolgt die Kommunikation heute digital über eine netzwerkfähige Software. Digitalisierung bedeutet aber nicht nur die :-Übertra- gung bisheriger Arbeitsschritte in digitale Medien. Auch die Arbeitsabläufe selbst verändern sich. So werden immer weni- ger Listen geführt. Stattdessen wird die Labordiagnostik qua- si als eine Produktionsstätte überwacht, etwa durch Labor- Informations- und Management-Systeme oder durch Automa- tions-Expertensysteme wie die Sysmex Workfl ow-Software Extended IPU mit ihren Prozess- und Validationsregelwerken und kundenspezifi schen Apps. Es werden heute mithilfe von Sensoren, Scannern und Codes sämtliche Prozessschritte der Proben verfolgt, gesteuert und die fi nalen Ergebnisse quali- tätsgesichert. Für zahlreiche weitere Digitalisierungsschritte hat Sysmex mit Caresphere™ eine neue intelligente Netzwerklösung ent- wickelt, mit der Labore ihre Prozesse durch digitale Service- Angebote noch effi zienter gestalten können. Caresphere™ ist standardisiert, weltweit erreichbar und absolut sicher. Digi- tale Dienste wie die automatisierte Überwachung von Mehr- standortinstallationen, vorausschauende Instandhaltung oder die Darstellung aktueller Betriebszustände sind jederzeit na- hezu in Echtzeit abru ar. Über das Kundenportal MySysmex wird bereits heute eine Fülle von Expertenwissen bereitge- stellt. Qualifi zierung und Weiterbildung verschieben sich zu- nehmend in die digitale Welt und machen deshalb auch einen wichtigen Bereich in Caresphere™ aus. Mit den Online-Ange- boten innerhalb der Sysmex Akademie werden Kunden und Mitarbeiter mittels E-Learnings und Video-Tutorials geschult und müssen für die Weiterbildungsmaßnahmen nicht mehr ihren Arbeitsplatz verlassen. Das spart viel Zeit und macht Weiterbildung deutlich fl exibler und zugänglicher. Indem über Caresphere™ stetig weitere Anwendungen und Dienste bereitgestellt, Informationen flexibel extra- hiert und sichtbar gemacht werden, unterstützt Sysmex seine Kunden kontinuierlich bei der digitalen Transformation ihrer Unternehmung. Sprechen Sie für weitere Infos gern Ihren Kundenberater an.

tiples Myelom, rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa oder In- fektionen sind möglich. Aus dem Verständnis, dass vor allem selbstverständliche Dinge häufig übersehen werden, kam das Labor zu einer anderen Vermutung: Die erste Blutabnahme er- folgte während eines Hausbesuchs des Arztes und die Probe wurde einige Zeit später ungekühlt ins Labor gebracht. Konnte es sein, dass die Probe durch die sommerlich hohen Tempera- turen von über 36 °C Außentemperatur beeinflusst wurden? Sysmex startete daraufhin ein kleines Experiment: Eine fri- sche Blutprobe wurde initial mit unauffälligen Werten gemes- sen. Danach landete die Probe in einem einfachen Kästchen im Kofferraum eines Autos mit einer Innentemperatur von circa 50 °C. Regelmäßig wurde nun das Blutbild am Hämatologie- system gemessen – und bereits nach 30 Minuten konnte ein Anstieg der Leukozyten verzeichnet werden. Abbildung 1: Patientenprobe mit auffälligen Scattergrammen in allen Messkanälen Abbildung 2: Patient mit bekannter Kryoglobulinämie. Die Inter- ferenzen, ausgelöst durch Immunglobulin-Komplexe, sind in allen Messkanälen zu sehen Der Thrombozytenwert fiel erst signifikant ab, bevor er deut- lich in die Höhe ging. Die Scattergramme zeigten die gleichen Phänomene wie die des vermeintlich kranken Patienten. Auch das Labor startete dieses Experiment und fand je nach Tempe- ratur noch dramatischere Änderungen des Blutbilds, bei de- nen nun nachweislich allein durch die hohen Temperaturen stark abnormale Ergebnisse zustande kamen. Erklärbar ist dies durch die hitzebedingten Veränderun- gen von Eiweißen im Blut. Die Eiweiße denaturieren und zei- gen sich in vielen Messkanälen als Interferenz, die nicht immer gleich zugeordnet werden kann. So sind auch die Parallelen zur Kryoglobulin ämie zu erklären, die mit ihren Eiweißkomplexen ebenfalls starke Interferenzen verursachen kann. HOHE TEMPERATUREN, ENORME AUSWIRKUNGEN Dieses Beispiel, von dem im Sommer 2018 mehrere Fälle ge- meldet wurden, verdeutlicht umso mehr, dass für eine sorgfäl- tige Präanalytik – von der Probenabnahme bis zur Messung – im Labor alle Faktoren wichtig sind. Es ist allgemein bekannt, dass eine unzureichende Mischung des EDTA-Röhrchens direkt nach der Blutabnahme die Bildung von Gerinnseln begünstigen kann und gegebenenfalls zu einem fälschlich erniedrigten PLT-Wert führt. Eine PLT-Aggregation ist dabei eine Interferenz, die sehr häufig zu sehen ist. Ebenso geläufig ist, dass zu lange Lagerungszeiten bei Raumtemperatur zu einer fälschlich erhöhten Volumenzu- nahme der Erythrozyten (Anstieg MCV) führen können. We- niger bekannt ist jedoch, dass auch kurzfristige Temperatur- erhöhungen, die schon erreicht werden können, wenn an son- nigen Tagen die Proben „mal kurz“ auf der sonnigen Fenster- bank stehen, enorme Auswirkungen auf die Messergebnisse haben, die später nicht mehr nachvollzogen werden können. Eine stetige Aufklärung seitens des Labors ist daher immer von Vorteil. Der Patient in diesem Fall war einerseits froh, dass sich der Verdacht auf eine ernsthafte Erkrankung nicht bestätigen ließ. Durch eine gute Präanalytik nach der Blutabnahme anderer- seits hätte ein Krankenhausaufenthalt aber verhindert werden können. Weitere Informationen zum Thema Präanalytik und eine aus- führliche Fallbeschreibung finden Sie im Themenblatt Nr. 2. SUMMARY Ein Patient weist plötzlich eine Leukozytose und einen ex- trem hohen Thrombozytenwert auf Bei der Untersuchung im Krankenhaus war das große Blutbild aber komplett unauffällig Des Rätsels Lösung sind hitzebedingte Veränderungen von Eiweißen im Blut. Der Hausarzt des Patienten hatte die Blut- probe ungekühlt im sommerlich heißen Auto transportiert

Mehr als 80 Prozent der im Jahr 2017 in Deutschland diagnosti- zierten Fälle wurden vom Plasmodium falciparum verursacht. Tendenziell nimmt die Zahl der Plasmodium-falciparum-Infek- tionen zu, die der Plasmodium-vivax-Infektionen sinkt, weil aus Ländern, in denen der Erreger endemisch vorkommt, weni- ger Menschen nach Deutschland eingereist sind. Der Analyser XN-31 misst von Malaria- Parasiten infizierte Erythrozyten mit- hilfe der Fluoreszenz- Durchflusszyto- metrie UNSPEZIFISCHE SYMPTOME Die Symptome der Malaria-Formen sind anfangs unspezifisch. Sie werden oft als Zeichen grippaler Infekte oder einer Magen- Darm-Infektion missdeutet. Das RKI rät daher, bei jeder un- klaren fieberhaften Erkrankung nach einem Tropenaufenthalt differenzialdiagnostisch immer eine Malaria in Betracht zu zie- hen und unverzüglich eine Labordiagnostik zu veranlassen. „Jedes Krankenhaus sollte grundsätzlich auf eine Malaria vor- bereitet sein. Wir sehen immer wieder sehr schwere Verläufe, weil nicht an diese Diagnose gedacht wird“, sagt Dr. Johannes Schäfer, Leiter der tropenmedizinischen Ambulanz der Tropen- klinik Paul-Lechler-Krankenhaus in Tübingen. Indes ist ein Tropenaufenthalt keine zwingende Vorausset- zung für Malaria: Im Sommer 2017 infizierten sich in West- und Zentralgriechenland fünf Menschen mit Plasmodium vivax, auf Zypern drei englische Touristen. In Frankreich erkrankten zwei Menschen an Malaria tropica, ohne zuvor ein Malaria- Gebiet bereist zu haben. Vermutet wird, dass sie durch eine im Fluggepäck nach Frankreich gelangte Mücke infiziert wurden. Derartige Fälle von „Gepäck-“ oder „Flughafen-Malaria“ sind sehr selten, aber nicht völlig auszuschließen. SCHNELLE UND VERLÄSSLICHE DIAGNOSE Als Goldstandard der Malaria-Diagnostik gilt immer noch die mikroskopische Untersuchung des „Dicken Tropfens“ oder dünner Blutausstriche. Diese Untersuchung erfordert aller- dings viel Erfahrung, so das RKI. Und ein negatives Ergebnis schließe die Krankheit zudem nicht sicher aus. Eine Alternative dazu bietet nun das neue Hämatologie- Analysesystem XN-31 von Sysmex, das mithilfe der Fluores- zenz-Durchfluss zytometrie im EDTA-Blut von den Parasiten infizierte Erythrozyten quantitativ misst. Eine im Januar 2019 im „Malaria Journal“ veröffentlichte Studie hat zum ersten Mal die klinische Performance des Geräts in der Routinediagnostik untersucht und mit der Mikroskopie verglichen. Das Ergebnis: Sowohl bei der Sensitivität als auch der Spezifität erreichten die Analysen jeweils Werte von 100 Prozent. Das Gerät unter- schied zudem zuverlässig zwischen den Erregerarten. Mittels der Analysediagramme (Scattergramme) ließen sich die ver- schiedenen Entwicklungsstadien der Erreger – Trophozoiten, Gametozyten, Schizonten – differenzieren. „Ob das neue Analysesystem von Sysmex eine Alternative zur Mikroskopie ist, muss sich in der Praxis erst noch zeigen“, sagt Malaria-Experte Johannes Schäfer. „Die zugrunde liegen- de technologische Plattform ist gut erprobt, robust und voll automatisiert. Die verwendete Stichprobe ist noch relativ klein, aber die veröffentlichten Daten sind sowohl bezüglich der Sensitivität wie auch der Spezifität beeindruckend.“ SUMMARY Tourismus und Migration bringen Malaria auch nach Mittel- europa Da die ersten Symptome unspezifisch sind, besteht die Gefahr, eine Malaria-Diagnose zu übersehen Der Analyser XN-31 von Sysmex hilft, eine Malaria zu dia- gnostizieren – auch ohne tropenmedizinische Vorkenntnisse „Jedes Krankenhaus sollte grundsätzlich auf eine Malaria vorbereitet sein“ Dr. med. Johannes Schäfer, Leiter der tropenmedizinischen Ambulanz der Tropenklinik Paul-Lechler-Krankenhaus Tübingen

Trainiert wird auch in der Luft: Oberst Andres Kunz vor einem Flugzeug des Schweizer Herstellers Pilatus

POCT Die Angehörigen der Schweizer Luftwaffe absolvieren einen Hör- test und eine Röntgen- untersuchung. Unten: Praxiskoordinatorin Nicole Elsasser

POCT Personen, die im Flugbetrieb arbeiten, sind besonderen Belas- tungen ausgesetzt. Normalerweise bewegen sich Menschen in zwei Dimensionen. In der Aviatik gibt es zusätzlich Bewegun- gen nach unten und oben, was besondere Anforderungen an die Sinnesorgane stellt. „Hinzu kommt, dass man auf der Straße maximal 1 G Querbeschleunigung erreicht, während in der Militäraviatik um ein Vielfaches größere körperliche Belas- tungen auftreten.“ Kampfjetpiloten sind während einer Luft- kampfübung etwa der sieben- bis neunfachen Erdbeschleuni- gung ausgesetzt, werden also im Maximum mit dem Neun- fachen ihres Körpergewichts in den Sitz gedrückt. „In dem Moment ist die Wirbelsäule, im Speziellen die Halswirbelsäule und die Nackenmuskulatur, stark belastet und das Herz-Kreis- lauf-System gefordert.“ Die extreme Beschleunigung bewirkt, dass das Blut in die Beine gedrückt wird und nicht mehr in den Kopf zurück gelangt. „Ein Untrainierter wird in der Regel bewusstlos“, so Kunz. EINZIGE UNTERDRUCKKAMMER DER SCHWEIZ Um die Piloten auf eine weitere Herausforderung ihres Berufs- alltags vorzubereiten, steht im Keller des Instituts eine Unter- druckkammer, die einzige in der Schweiz. Sie wird betrieben mit vier Turbinen und dient dem Training von Extremsituatio- nen, wie sie in Kampfjets durchaus vorkommen können. Fällt die Sauerstoffversorgung im Jet plötzlich aus, etwa durch einen defekten Sauerstoffgenerator, wird die Situation unmittel- bar gefährlich. „Am Ende ist es der gut trainierte Pilot, der den Sauerstoffmangel rechtzeitig erkennt und im günstigen Fall dadurch eine Katastrophe verhindern kann“, weiß Oberst Kunz. „In der Unterdruckkammer können wir eine Steigleis- tung von 80 bis 90 Meter pro Sekunde und Gipfelhöhen bis zu 20.000 Meter simulieren, damit die Piloten die Symptome in dieser Grenzsituation an sich kennenlernen und darauf sensi- bilisiert werden.“ Als akkreditiertes Institut verfügt das FAI über ein voll aus- gestattetes Labor, in dem die körperliche Grundvoraussetzung für fliegerische Aufgaben geprüft wird. Hier werden neben der Hämatologie auch Entzündungsparameter, Leber- und Nieren- werte, Pankreasenzyme, Cholesterinwerte, Lipide, Harnsäure, selbstverständlich Glukose sowie je nach Vorgeschichte und Konstitution auch der Diabetes-Parameter HbA1C überprüft. Dabei kommt unter anderem das automatische Hämatologie- Analysesystem XP-300 von Sysmex zum Einsatz. „Seit 2012 arbeiten wir mit dem Gerät. Es ist sehr zuverlässig, einfach in der Bedienung und liefert qualitativ sehr gute Ergebnisse“, be- tont Praxiskoordinatorin Nicole Elsasser. OBEN IST KEIN ZWISCHENHALT MÖGLICH Die regelmäßigen Check-ups dienen unter anderem der Vor- sorge vor einer sogenannten „sudden incapacitation“, einem plötzlichen Funktionsverlust, hervorgerufen von einem Herz- infarkt, epileptischen Anfall oder Aneurysma. „Wird es einem „Angesichts der extremen Beschleunigung während einer Luftkampfübung wird ein Untrainierter in der Regel bewusstlos“ Chefarzt Oberst Andres Kunz plötzlich schwarz vor Augen, kann man nicht einfach am Stra- ßenrand haltmachen“, erklärt Kunz. „Doch auch wenn jemand von Kopf bis Fuß untersucht wird, hundertprozentig ausschlie- ßen kann man so ein Ereignis nicht.“ Im Visier der Ärzte stehen während der Eignungstests und bei den regelmäßigen Check-ups deswegen auch die schlei- chenden Phänomene – Anämie etwa, Nieren- oder Gallenstei- ne, Hepatitis oder auch Vitamin-D-Mangel bei länger dauern- den Nachtflugtrainings. „Nicht nur eine gute Gesundheit ist Grundvoraussetzung zum Fliegen“, bekräftigt Kunz, „auch die Fähigkeit, einander zu vertrauen.“ In seiner langjährigen Arbeit habe er das immer wieder erlebt. „Wenn ich selbst in einen Militärjet einsteige, überlege ich keine Sekunde, ob der Pilot das kann oder nicht. Und wenn andererseits der Pilot zu mir kommt und das Ver- halten bei Sauerstoffmangel trainiert, hat er wiederum die Ge- wissheit, dass ich den Moment nicht verpassen werde, ihm die Luft zum Atmen wiederzugeben.“ Vor der Tür des Chefarztes wartet ein durchtrainierter Mann im Overall, bereit für den Check-up. Andres Kunz muss weiterarbeiten: „Dort oben müssen Kopf und Herz funktio- nieren, denn wenn du eines davon verlierst, dann bist du tot.“ Ein Satz, den auch Tom Cruise alias „Maverick“ nicht hätte tref- fender sagen können. SUMMARY Im Fliegerärztlichen Institut im Schweizer Dübendorf wird die medizinische Eignung der Angehörigen der Schweizer Luftwaffe überwacht Die immensen Kräfte, die in einem Kampfjet auf den Piloten wirken, stellen besondere Anforderungen an die gesund- heitliche Verfassung der Soldaten Bei der Untersuchung kommt unter anderem das Hämato- logie-Analysegerät XP-300 von Sysmex zum Einsatz, das mit seiner einfachen Bedienbarkeit überzeugt

POCT Fluch und Segen der Gerinnungs- hemmer Direkte orale Antikoagulantien (DOAK) sind zunehmend Mittel der Wahl, wenn es um die Vorsorge von Blutgerinn- seln geht. Doch Gerinnungshemmer stellen die Mediziner bei der Behandlung von Schlaganfällen oder Notfällen mit Blutungen vor große Herausforderungen. Ein neuer Schnelltest hilft im Akutfall BEI VORHOFFLIMMERN, THROMBOSE oder Lungen- embolie ist der Einsatz von Gerinnungshemmern unerlässlich. Mit den direkten oralen Antikoagulantien (DOAK) hat sich eine neue Medikamentengeneration etabliert, die schneller und zuverlässiger funktioniert als ältere Wirkstoffe wie Vita- min-K-Antagonisten oder Heparine. Mit dem DOAC Dipstick ist nun ein zuverlässiger Schnelltest auf den Markt gekommen, der in Notfallsituationen binnen weniger Minuten Auskunft gibt, ob der Patient Gerinnungshemmer der DOAK-Gruppe zu sich nimmt. „Die antithrombotische Therapie und insbesondere die An- tikoagulantientherapie ist eine ganz wesentliche Therapie, die fast bei jedem Patienten bei uns zum Einsatz kommt“, er- zählt Prof. Dr. med. Rupert Martin Bauersachs. Er leitet die TEXT ISABELL SPILKER Vor allem in Notfallsituationen muss eine schnelle Information vorliegen, ob der Patient Gerinnungshemmer einnimmt

„Im Blutungsmanagement oder für Therapie entscheidungen bei thromboembolischen Ereignissen und Schlaganfällen ist das Testen auf DOAK unerlässlich“ Prof. Dr. med. Rupert Martin Bauersachs fen, und das Ergebnis kann nach zehn Minuten abgelesen werden. Die Konzentrationen von DOAK im Urin sind wegen des geringeren Verteilungsvolumens höher als im Blut. Die Cut-offs der Testfelder sind so eingestellt, dass gut zwischen Patienten mit noch wirkenden DOAK-Konzentrationen im Blut und solchen ohne DOAK-Konzentrationen unterschieden wer- den kann. Um falsch negative Ergebnisse auszuschließen, sind zwei weitere Testfelder, eines für die Urinfärbung und ein wei- teres für den Kreatininnachweis, aufgebracht. „Für den Alltag erwarte ich eine deutliche Erleichterung mit den Schnelltests“, ist sich Bauersachs sicher. Denn die mit den DOAK verbundenen Hoffnungen, nun nicht mehr ständig den Gerinnungsstatus messen zu müssen, bringen auch Schwierig- keiten mit sich. „Im Verlauf der letzten Jahre kamen immer mehr Situationen auf, in denen es sehr hilfreich gewesen wäre, den DOAK-Status von Patienten zu kennen“, so Bauersachs. Spannend sei für viele Ärzte zum Beispiel nachzuvollzie- hen, ob die Therapie bei manchen Patienten versage, weil sie es vielleicht gar nicht genommen haben oder weil es eine der selteneren Wechselwirkungen gebe, die zu sehr hohen oder niedrigen DOAK-Spiegeln führen. „Ich hatte gerade vor ein paar Tagen einen Patienten, der hat unter einem DOAK ei- ne Progression der Thrombose entwickelt, und es hätte mich sehr interessiert: Hat er die Medikamente überhaupt einge- nommen? Hier wäre ich für eine schnelle Antwort sehr dank- bar gewesen.“ SUMMARY Direkte orale Antikoagulantien (DOAK) sind schnell wirken- de und zuverlässige Gerinnungshemmer Der Nachweis von DOAK-Gerinnungshemmern war bislang aufwendig und auf spezialisierte Labore beschränkt Der über das Sysmex Tochterunternehmen Hitado GmbH erhältliche Urinteststreifen DOAC Dipstick bietet in Not- fall situationen binnen weniger Minuten eine einfache und zuverlässige Auskunft über die Wirkungen einer DOAK- Medikation beim Patienten DOAC DIPSTICK Einfach, schnell und zuverlässig Prof. Job Harenberg ist inter - national anerkannter Forscher und Experte im Bereich der Blutgerinnung. Mit einem Kollegen hat er den Test DOAC Dipstick entwickelt und das Unternehmen DOASENSE gegründet Warum ist es sinnvoll, die Blutgerinnung im Urin zu messen? Herkömmliche Gerinnungstests wie INR und aPTT sind für DOAK ungeeignet, weil sie zu unspezi- fisch sind. Chromogene Tests indes sind spezifisch, aber sehr aufwendig. Die pharmakologische Eigenschaft der DOAK, dass sie zu einem hohen Grad in den Urin ausgeschieden werden, kommt da sehr gelegen. DOAC Dipstick folgt dem klassi- schen Urintest-Prinzip: Man kann binnen zehn Minuten anhand unterschiedlicher Farben auf dem Teststreifen mit dem Auge das Ergebnis ablesen. Diese Teststreifen haben zusätzlich ein Kreatinin- feld. Warum ist das wichtig? Wenn die Nierenfunktion eingeschränkt ist, werden die DOAK vermindert ausgeschieden. Das heißt: Wenn der Test auf DOAK im Urin negativ ist und gleichzeitig das Kreatinin niedrig, also die Nierenfunktion eingeschränkt ist, dann kann das Testergebnis auf ein DOAK falsch negativ werden. Wo sehen Sie das größte Anwendungspotenzial für diesen Test? Wir beginnen in der Notfallmedizin – also bei Patienten, die bewusstlos sind, die akute Blutungen haben und bei denen sich Mediziner fragen, ob ein DOAK die Ursache sein könnte. Gleiches gilt für Operationen: Hat der Patient mit akut notwendiger Operation ein DOAK eingenommen? Später kommt die Weiterentwicklung zum Nutzen für den Allgemeinarzt. Und letztlich die Bestimmung durch den Patienten selbst: Es gibt genügend Pati- enten, die morgens nicht mehr wissen, ob sie tags zuvor eine Tablette eingenommen haben. Das verbessert die Compliance und Zuverlässig- keit der Einnahme der DOAK, wie wir es von den konventionellen Vitamin- K-Antagonisten bereits kennen. Mehr Infos: www.sysmex.de/doac-dipstick

Ein Arzt begutachtet den Urin einer Patientin. (Gerard Dou, „Die Wassersüchtige“, 1663)

wieder im Restvolumen aufgenommen wird. Eine Probe des Sediments wird dann auf einem Objektträger aufgebracht und entweder hellfeld-mikroskopisch oder phasenkontrast-mikro- skopisch manuell ausgewertet. Zur Auszählung kann auch eine Zählkammer verwendet werden. Diese Untersuchungen sind zeit- und personalaufwendig, gleichzeitig sind sie aber auch subjektiv, und verschiedene Zählende können leicht zu unter- schiedlichen Ergebnissen kommen: Die rein visuelle Unter- scheidung von isomorphen und dysmorphen Erythrozyten ist insbesondere in einem nicht nativen Medium wie dem Urin oft schwierig. Zusätzlich ist aber auch die durchgeführte Zentrifu- gation eine mechanische Belastung für die Zellen. Angesichts des ohnehin für Erythrozyten ungünstigen Harnmilieus und der Vorschädigung von dysmorphen Erythrozyten kann sie das Ergebnis verfälschen. Mikroskopie-Automaten zur Urin- sedimentanalyse können zwar das Problem der Subjektivität lösen, indem einheitliche Kriterien eingesetzt werden, nicht aber die Risiken der notwendigen präanalytischen Aufberei- tungen reduzieren. DYSMORPHE ERYTHROZYTEN IN DER ROUTINE Um dysmorphe Erythrozyten zu identifizieren, ohne die Urin- probe einer ausgeprägten und die Ergebnisse verfälschenden präanalytischen Vorbehandlung zu unterziehen, sind voll- automatisierte Urinanalysesysteme das Mittel der Wahl. Der direkte Nachweis im Urin ist so schnell und schonend durch- führbar. Der Urindurchflusszytometer UF-5000 von Sysmex wertet Volumen und Volumenverteilung der Zellen vollautomatisch aus und stellt sie in einem Histogramm dar. Dysmorphe Ery- throzyten werden so als separate Population von Erythrozyten von ungewöhnlich kleinem, aber auch uneinheitlichem Volu- men sichtbar und werden auch parallel zu isomorphen Ery- throzyten noch erfasst. Letztere zeigen ein größeres Volumen und sind im Histogramm weiter rechts zu beobachten. Die Er- kennung von dysmorphen Erythrozyten und die damit verbun- dene Unterscheidung von glomerulären und nicht glomeru- lären Hämaturien kann so bereits in der Routinemessung er- folgen. Klare Fälle können für die weitere Abklärung direkt zur nephrologischen Untersuchung weitergeleitet und manuelle Methoden auf unklare Fälle beschränkt werden. Eine vollautomatische Urinanalytik hilft vielen: Hämaturie- Patienten bekommen schneller die richtige Diagnose und Be- handlung, Labore berichten schneller Resultate und MTAs können ihre Arbeit auf die Fälle fokussieren, in denen ihre Ex- pertise gefordert ist. SUMMARY Dysmorphe Erythrozyten weisen auf Nierenerkrankungen hin Durchflusszytometrische Urinanalysesysteme von Sysmex entdecken diese gleich bei der Routineuntersuchung Erythrozyten – kolorierte Aufnahme mit dem Rasterelektronen- mikroskop ein deutlicher Hinweis auf glomeruläre Erkrankungen. Da- gegen sind isomorphe, also normal geformte Erythrozyten ein Hinweis auf Einblutungen im weiteren Verlauf des Harn- trakts. ZENTRIFUGE VERFÄLSCHT DAS ERGEBNIS Der Vorteil der Urinanalyse liegt insbesondere in der Tatsa- che, dass es eine vollkommen nicht invasive Technik ist – der Patient muss lediglich eine Urinprobe abgeben. Invasivere Prozeduren können so auf die Fälle reduziert werden, in denen die Urinanalytik eine weitere Untersuchung nahelegt. Wie aber identifiziert man dysmorphe Erythrozyten? Klas- sischerweise mithilfe eines Mikroskops: Ein Urinsediment wird angefertigt, indem Urin zentrifugiert wird, der Großteil des Überstands abgegossen oder abgesaugt und das Sediment

„Bei uns kommen Patienten ins Zentrum, geben ihre Probe ab, und dann dauert es nur zehn Minuten, bis sie mit dem behandelnden Arzt über die Befunde sprechen“ Dr. med. Rainer Betzholz, Facharzt für Innere Medizin und Diabetologie Um die Bestimmung relevanter Werte zu erleichtern, haben Sie sich kürzlich für das Teststreifensystem UC-1000 entschieden. Was waren die Gründe dafür? Wir nutzen das System jetzt seit einigen Monaten. Der Grund für den Umstieg liegt insbesondere in der Bedeutung der Un- tersuchung von Diabetes bedingten Nierenschäden. Hier ist natürlich die Albuminurie ein wesentlicher Faktor. Bisher lief die Aufnahme von Patienten so: Die Patienten kommen und im Labor werden Größe, Gewicht, Body- Mass-Index, Blutdruck sowie Blutglukose und Hba1c gemessen. Und dann wird natürlich auch der Urin untersucht, und das lief bisher immer zweistufig. Zuerst wurde mittels Teststreifen geprüft, ob überhaupt eine Albuminurie vorlag. War das der Fall, hat man einen quantitativen Test durchgeführt. Auch dann gab das Gerät den Befund aber nur in Milligramm pro Dezi- liter aus. Standard für die Diagnostik ist aber mittlerweile der Albumin/Kreatinin- Quotient, den wir dann erst mittels Ta- bellen hätten nachschlagen müssen. Da- her haben wir ein Instrument gesucht, das den Wert gleich mit ausgibt. So kamen wir auf den UC-1000, der direkt beide Arbeitsschritte übernimmt und damit auch den Gesamtprozess kostengünsti- ger macht. Wie viele Urinproben werden bei Ihnen insgesamt täglich ausgewertet? Nun, der Urin wird bei jedem Patienten untersucht. Bei uns sind pro Tag drei Ärz- te im Einsatz, die Proben von insgesamt etwa 60 bis 65 Patienten auswerten. In Hausarztpraxen ist es ja hingegen meist so, dass ein Patient kommt, seine Proben abgibt, die werden erst mal ins Labor ge- schickt und dann erst zwei oder drei Ta- ge später, bei einem zweiten Termin, mit dem Patienten besprochen. Bei uns ist es so, dass Patienten ihre Proben abgeben, diese sofort ins Labor gehen und bereits zehn Minuten später mit dem Arzt be- sprochen werden. Der Teststreifen Meditape UC-12S mit zwölf Parametern Das heißt, das Arbeitspensum kann enorm hoch sein? Richtig, deswegen haben wir auch zwei Geräte – und gerade deshalb ist auch der eingesparte Untersuchungsschritt so praktisch. Dazu kommt, dass unsere Praxissoftware so kon- figuriert ist, dass das vom Instrument ausgegebene Ergebnis vom Labormitarbeiter direkt in die Software übertragen wer- den kann. Wir haben uns gegen eine direkte Anbindung an die EDV entschlossen, obwohl das möglich gewesen wäre. Wie gefällt dem Laborpersonal der UC-1000? Wir hatten das Gerät extra eine Probewoche aufgestellt. Un- serer Laborleitung war es beispielsweise sehr wichtig, dass die Pflege des Instruments mit wenigen Handgriffen gründlich und einfach zu erledigen ist. Das ist ein Thema, das ihr sehr am Herzen liegt. Sie kümmert sich um jedes Gerät, als sei es ihr eigenes, und war absolut begeistert davon, wie leicht der UC-1000 zu reinigen ist. Wir haben anschließend die Meinung des gesamten Laborpersonals eingeholt, und die waren wirk- lich sofort überzeugt. Also haben wir gleich noch ein zweites Gerät genommen. Jetzt sind alle glücklich, und die Urinanaly- tik läuft „wie am Schnürchen“. Würden Sie den UC-1000 weiterempfehlen? Auf jeden Fall würden wir das Gerät weiterempfehlen. Das Hauptargument dabei ist, dass es vom Workflow her eine Menge Vereinfachungen bringt und sogar wirtschaftlicher ist, was die Verbrauchskosten angeht. Im Übrigen ist die Methode auch in Hinblick auf den Umgang mit dem Urin deutlich ange- nehmer. Zum einen hinsichtlich des Kontakts mit dem Sekret, zum anderen bezogen auf die Reinigung des Geräts. Weitere Informationen unter: www.sysmex.de/UC-1000 SUMMARY Das Durchschnittsalter von Typ-1-Diabetikern liegt heutzu- tage bei mehr als 50 Jahren Bei Typ-2-Diabetikern ist die Ermittlung der glomerulären Filtrationsrate und des Albumin/Kreatinin-Quotienten für die Diagnose von Nierenschäden entscheidend Mit dem Teststreifensystem UC-1000 lässt sich der Albumin/ Kreatinin-Quotient einfach und schnell bestimmen

ONKOLOGIE KLINISCHE ENTSCHEIDUNGEN Die hochsensitiven OncoBEAM-Tests von Sysmex ermöglichen die molekulargenetische Analyse zellfreier Tumor-DNA aus Blut. Über seine Erfahrungen damit berichtet Prof. Dr. Ralf-Dieter Hofheinz ES GEHT UM mehr, als nur zwischen Therapie A und B zu un- terscheiden, erklärt Prof. Dr. Ralf-Dieter Hofheinz. Der Leiter des Tages-Therapiezentrums des Interdisziplinären Tumor- zen trums der Universitätsmedizin Mannheim arbeitet seit über zwei Jahren mit dem OncoBEAM-Test. Was bedeutet die Liquid Biopsy für Sie als Onkologen? PROF. DR. RALF-DIETER HOFHEINZ: Bevor wir eine Behand- lungsempfehlung für Patienten mit Tumorerkrankung geben, setzen wir unterschiedliche diagnostische Verfahren ein. In der Primärdiagnose ist das zunächst gewebebasierte Diagnos- tik, die uns aber nur Aussagen über die Tumorzellen gibt, die wirklich untersucht wurden. Angesichts der bekannten Tumor- Heterogenität, die während einer Therapie immer breiter wird, ist das nur ein kleiner Ausschnitt. Ich finde es wichtig, die zu- sätzliche Information einer Liquid Biopsy in die Entscheidung miteinzubeziehen – als Abbild dessen, was aktuell relevant ist. Im weiteren Verlauf gewinnt das an Bedeutung, denn es wird immer schwieriger, an Gewebe zu kommen. Vielleicht nicht technisch, sondern weil die Patienten müde sind angesichts der medizinischen Interventionen. Je fortgeschrittener eine Erkrankung ist, desto weniger kostbare Zeit möchte ein Patient im Krankenhaus verbringen. Damit spielt die blutbasierte Dia- 7gnostik eine wichtige Rolle. Für welche Ihrer Patienten nutzen Sie insbesondere die Liquid Biopsy? Ich nutze den Test besonders für Patienten, bei denen wir uns überlegen, eine sogenannte Re-Challenge durchzuführen. Das heißt, eine Wieder-Exposition für einen Patienten, der schon mal eine EGFR-Antikörpertherapie hatte, die dann aber nach bestem Wissen nicht mehr gewirkt hat. Wir wissen mittlerweile, dass die Patienten noch mal einen Benefit haben können, wenn keine RAS-Mutationen mehr im Blut vorkommen, welche die Resistenz hervorgerufen hatten. Wenn ich also eine Therapie habe, bei der ich wirklich einen Vorteil erzielen kann, möchte ich die schon gern einsetzen. Hierbei hilft mir OncoBEAM. Die Liquid Biopsy ist für mich eine Art Go- oder No-go-Krite- rium – wenn ich etwa feststelle, dass sehr viele RAS-Mutatio- nen im Blut von Patienten auftreten, die primär nicht in der ge- webebasierten Diagnostik detektiert wurden. Diese Patienten sollten nicht nochmals einen EGFR-Inhibitor bekommen. TEXT DR. BARBARA BEHRENS BILD MARTIN WAGENHAN

FALLBEISPIEL 2 Überwachung des Tumors Einem Patienten (62 Jahre) mit einem Blinddarm-Karzinom wird im April 2015 der Tumor operativ entfernt. Die molekulare Tumoranalyse zeigt eine KRAS-Mutation und Mikrosatelliten- instabilität. Die verbliebenen Lymphknoten-Metastasen werden erfolgreich therapiert, bis es im Dezember 2016 zu einer dramatischen Verschlechterung kommt. Die Therapie wird auf einen Checkpoint Inhibitor umgestellt, mit großem Erfolg. Die OncoBEAM-Analysen im Oktober 2017 und November 2018 zeigen keine RAS-Mutationen im But. Es gibt also keiner- lei Hinweise auf verbleibenden Resttumor und es besteht die Option, die Immuntherapie abzusetzen. KRAS-Mutation im Tumor in Exon 4 OP d a o l r o m u T Palliativ- station RAS WT MAF 0 % RAS WT MAF 0 % Therapie- stopp? Apr ’15 Mai ’15 Dez ’16 Feb ’17 Okt ’17 Nov ’18 Folfiri/Bevacizumab Immutherapie MAF = Mutierte Allel Fraktion … UND DAS SAGT DER LABORARZT „Achillesferse des Tumors entdecken“ Er spricht lieber von Liquid Profiling. Doch auch Prof. Dr. Michael Neumaier, Direktor des Insituts für Klinische Chemie der Universitätsmedizin Mannheim und Leiter des Labors, ist vom OncoBEAM-Test überzeugt Was bedeutet Liquid Biopsy für Sie als Laborarzt? PROF. DR. MICHAEL NEUMAIER: Ich bevorzuge den Begriff Liquid Profiling, und für mich bedeutet es derzeit die vielverspre- chendste Analytik, um systemische Tumorerkrankungen nach- zuweisen. Darüber hinaus ist es ein erster wesentlicher Beitrag, den die Labormedizin im Sinne einer „Actionable Health Infor- mation“ bei den soliden Tumoren leisten kann. Damit können wir erstmals die biologischen Achillesfersen des Tumors im Blut identifizieren und den Arzt bei kritischen Therapieentscheidun- gen unterstützen. Dies wird die bisher verfügbare Diagnostik von Serum-Tumormarkern und paraneoplastischen Verände- rungen von Biomarkern erheblich bereichern. Für den Labor- mediziner ist das Liquid Profiling für die Onkologie quasi wie das Antibiogramm des Mikrobiologen in der Infektiologie. SUMMARY Liquid Profiling liefert Onkologen schnelle nicht invasive mo- lekulargenetische Daten für bessere Therapieentscheidungen Therapieresistenzen lassen sich teilweise deutlich früher vor- hersehen Die Labormedizin hat damit molekulare Tumormarker, die ihr diagnostisches Portfolio sehr sinnvoll ergänzen können Die analytische Sensitivität der OncoBEAM-Technologie ist im Vergleich zu anderen Methoden der Liquid Biopsy höher Für welches System des Liquid Profilings haben Sie sich entschieden? Und warum? Wir arbeiten hier mit der OncoBEAM-Technologie aus zwei Gründen: Ich kannte die BEAMing-Technologie schon in der Frühphase der Testvalidierung und war immer überzeugt davon, dass dies ein guter Ansatz ist. Und es ist derzeit der empfindlichste Test, der ein klinisch sehr relevantes Spektrum pathogener Mutationen mit einem für die analytische Kom- plexität vergleichsweise vertretbaren Aufwand zeigt. Dazu kommt seine CE-Zertifizierung. In Mannheim sind wir „quali- tätsversessen“ und haben eine lange Historie bei der Durch- führung der molekularen Ring-Versuche am Referenzinstitut für Bioanalytik, zuletzt auch im Liquid-Profiling-Bereich. Auf- grund der Performance ist OncoBEAM für die analysierbaren Mutationen ein Referenzsystem. Gibt es Unterschiede bei den Ringversuchen zwischen den unterschiedlichen Technologien des Liquid Profilings? Dr. Verena Haselmann aus meinem Institut hat sich in den letz- ten Jahren intensiv hiermit befasst und die Ergebnisse der Ver- suche publiziert. Diese zeigen klar, dass Lab-Developed-Tests für diese Diagnostik bezüglich der Anforderungen an Empfind- lichkeit, Robustheit und Präzision hinter den OncoBEAM-Test zurückfallen. Auch Deep Sequencing Verfahren sind in der Sen- sitivität bisher noch deutlich unterlegen. In der Summe sehe ich den OncoBEAM-Test daher derzeit als den Standard.

In Deutschland, Österreich und der Schweiz leiden 15 Milli- onen Menschen an Reizdarm. „Es ist die unbefriedigendste Antwort der Welt auf die Beschwerden und Schmerzen, un- ter denen die Patienten leiden“, weiß André Sommer, „denn es bedeutet, dass nichts anderes gefunden werden konnte: Die Diagnose wird per Ausschlussprinzip gestellt.“ Grundsätz- lich gilt es für Mediziner, zunächst sicherzugehen, dass keine ernsthafte Erkrankung zugrunde liegt. Die Beschwerden pas- sen auf Krankheitsbilder wie etwa Morbus Crohn, die aber mit entzündlichen Prozessen einhergehen. Während infektiöse Ursachen, sowohl viral als auch bak- teriell, über den Erregernachweis abgeklärt werden können, waren für die Unterscheidung einer funktionellen oder chro- nisch-entzündlichen Erkrankung belastende Verfahren wie eine Koloskopie oder Histologie nötig. Der Nachweis von Calprotectin erleichtert die Differential- diagnose. Das Protein wird vor allem von polymorphkernigen Granulozyten sezerniert. Bei entzündlichen oder neoplasti- schen Darmerkrankungen und daraus resultierender Barriere- funktionsstörung der Darmschleimhaut treten vermehrt neu- trophile Granulozyten ins Darmlumen über und setzen dort Calprotectin frei. Im Stuhl wird eine erhöhte Konzentration des Proteins nachweisbar. Der CALiaGold-Test für das klinisch- chemische Analysesystem SENTiFIT 270 erlaubt genau diese einfache und hygienische Quantifizierung des Calprotectins. ENG MIT DEM NERVENSYSTEM VERBUNDEN „Eine unserer ersten Fragen, wenn sich Patienten bei uns zur Beratung anmelden, ist mittlerweile die nach dem Calprotec- tin-Test“, bestätigt Sommer. „Erst wenn dieser Test negativ ist, kann man an eine funktionelle Störung des Darms denken und weitere Behandlungsschritte einleiten.“ Den Patienten ist je- doch noch nicht damit geholfen, dass sie einen Namen für das Leiden haben. Für sie bedeutet Reizdarm, sich weiter auf die Suche zu begeben – nach dem, was sie ändern müssen an ihren Lebens- und Ernährungsgewohnheiten. „Reizdarm ist keine psychosomatische Erkrankung“, be- kräftigt Sommer, „aber der Darm ist eng mit dem Nerven- system verbunden.“ Die Therapie besteht primär aus einer Ernährungsberatung, die von den gesetzlichen Kassen bezu- schusst wird. Die daraus resultierende Ernährungsumstellung, die Analyse der Störfaktoren und eine darauf ausgerichtete bewusste Nahrungsmitteldiät haben sich als sehr erfolgreich erwiesen – weil die Patienten sich ernst genommen fühlen und mehr als ein Schulterzucken ernten. SUMMARY Für das Reizdarm-Syndrom gibt es keine klare Symptomatik. Vielfach haben Patienten einen langen Leidensweg Das Protein Calprotectin hilft, entzündliche Erkrankungen auszuschließen Der CALiaGold-Stuhltest garantiert ein einfaches und hygienisches Handling sowie schnelle Messergebnisse Entzündungsmarkern auf der Spur Der spezifische Diagnose- und Aktivitätsmarker Calprotectin, ausgeschüttet von ins Darmlumen übergetretenen neutrophilen Granulozyten, ist im Stuhl nachweisbar. Mit dem CALiaGold-Test wird die Quantifizierung von Calprotectin im Stuhl ermöglicht. Der partikelverstärkte Immunassay liefert anhand eines etablierten Cut-off-Werts die Möglichkeit, entzündliche Darmkrankheiten auszuschließen bzw. deren Verlauf zu überwachen. Vorteile für das Labor: • Einfache Handhabung mit durchstechbarem Probenröhrchen • Hygienische Probenentnahme mit dem CALiaGold Tube • Voll automatisierter, quantitativer Immunassay auf dem SENTiFIT 270 • Das erste Ergebnis ist im Analyser in zehn Minuten verfügbar • Parallele Messung mit dem SENTiFIT iFOB-Test im SENTiFIT 270 möglich Weitere Informationen unter: www.sysmex.de/caliagold

Prof. Dr. Georgia Konstantinidou forscht mit drei Mitarbeitern am Pharmakologischen Institut an der Universität Bern

Die Gewebeschnitte lässt Prof. Konstantinidou mit dem Whole Slide Scanner digitalisieren be von Mäusen oder Menschen. Daher arbeitet der Whole Slide Scanner den ganzen Tag lang, und es genügt immer noch nicht. Gibt es spezielle Situationen, in denen Sie Ihre Ergebnisse mit Kollegen austauschen? Mit den Studenten mache ich das einmal pro Woche in un- serem Labor-Meeting. Wir kollaborieren aber auch mit ande- ren Ländern in Europa und mit den USA. Dann eignen sich digi- tale Schnitte für den Austausch am besten. Die Technologie ist viel besser geworden. Der Whole Slide Scanner Pannoramic MIDI II ist in der Pathologie wie ein Hebel, mit dem man unbe- grenzten Zugriff auf weltweite Datenbanken hat. Das war frü- her nicht möglich, und man musste persönlich vorbeikommen oder langwierige Transporte organisieren. Wie hat sich die digitale Pathologie aus Ihrer Sicht verändert? Da kann ich aus eigener Erfahrung sprechen. Früher habe ich nonstop mit dem Mikroskop gearbeitet – und das tagelang! Heutzutage ist das ganz anders. Die Qualität der digitalen Bil- der ist viel besser und es gibt viel effizientere Möglichkeiten für die Bildanalyse. Per Hand lässt sich nichts Vergleichbares erreichen, vor allem, wenn man sehr kleine Gewebeproben beispielsweise von einer Maus untersucht. Früher bin ich damit zum Mikroskop gegangen und habe mir 30 minimal unter- schiedliche Bilder angesehen und versucht, sie mitein ander zu kombinieren, um einen Gesamteindruck von der Oberfläche des Organs zu bekommen. Jetzt dauert es zehn Minuten, ein hochaufgelöstes kontrastreiches Bild zu erstellen. Sie können sich vorstellen, was das für ein Unterschied ist und wie sich die gewonnene Zeit nutzen lässt. SUMMARY Am Pharmakologischen Institut der Universität Bern forscht Prof. Dr. Georgia Konstantinidou vor allem an Lungen- und Bauchspeicheldrüsenkrebs Der von Sysmex vertriebene Whole Slide Scanner Pannora- mic MIDI II des Herstellers 3DHISTECH hilft ihr dabei, nicht nur das Probenaufkommen bewältigen zu können. Er ermög- licht auch einen einfachen Austausch mit Studenten und den Kollegen anderer Institute

Auf der Arbeit ambitionierte Leiterin des BMA-Bildungs- gangs, nach Feierarbend passionierte Outdoorsport- Aktivistin mit Leidenschaft für Motorräder Digitalisierung im Fokus HELENA ZIHLMANN HÄFLIGER Leiterin Bildungsgang Biomedizinische Analytik, Bildungs- zentrum für Gesundheitsberufe in Zürich (CBZ) Digitalisierung – damit beschäftigt sich Helena Zihlmann Häf- liger täglich. Als Leiterin des Bildungsgangs Biomedizinische Analytik hat sie es regelmäßig mit Digitalisierungsthemen zu tun: Ob es generell um papierloses Arbeiten geht, die Durch- führung elektronischer Prüfungen mittels E-Testings oder die Installation einer neuen Version des Intranets. „Doch vor allem sehe ich meine Aufgabe in der Unterstüt- zung der pädagogischen Mitarbeiter. Da müssen Unterrichts- inhalte aktualisiert, Diplomarbeiten begleitet und Qualifikati- onsverfahren vorbereitet werden“, erklärt Zihlmann Häfliger. Nach ihrer Ausbildung zur Biomedizinischen Analytikerin (BMA) und fast zehn Jahren Berufserfahrung in der klinischen Chemie und Hämatologie leitete Helena Zihlmann Häfliger La- bore in Sursee und Wolhusen (Schweiz). „Da merkte ich, dass ich eine andere Verantwortung übernehmen und in die Aus- bildung wechseln möchte“, erinnert sie sich. Zur Jahrtausend- wende ging sie diesen Schritt, und seit 2007 ist sie Leiterin am Bildungszentrum in Zürich. Die Schweizerin schätzt vor allem ihren abwechslungs- reichen Alltag in der Zusammenarbeit mit Menschen un- terschiedlicher Bezugsgruppen: „Ich mag den persönlichen Kontakt zu den pä dagogischen Mitarbeitern, Kollegen aus der Verwaltung, Studierenden und BMA-Interessierten sowie Ausbildungsverantwortlichen in den Praktikumsbetrieben.“ Jedes Jahr startet im Herbst die dreijährige Ausbildung an der höheren Fachschule mit 30 geeigneten und motivierten Teilnehmern. „Studierende, die hier anfangen, müssen Freude an Naturwissenschaft und technisches Gespür mitbringen sowie Engagement, um mit anderen Menschen im Team zu arbeiten“, beschreibt Zihlmann Häfliger die ideale BMA. Vor allem Technik und Digitalisierung sind große Themen im medizinischen Labor. „Die zunehmende Automation über- nimmt stetig mehr Aufgaben in der Routinediagnostik, sodass das Laborpersonal sich immer weiter spezialisieren und um auffällige Befunde kümmern kann.“ Und darauf bereitet die Ausbildung die angehenden BMAs vor. „Mein Hintergrund- wissen als BMA hilft mir jeden Tag aufs Neue bei meinem Job“, bemerkt die Leiterin des Bildungsgangs. Regelmäßig stellen wir Labormitarbeiter und ihre Lebenswege vor. Sie möchten dabei sein? Melden Sie sich über xtra@sysmex.de

8:10 SCHULUNGS- VORBEREITUNG Im schönen Luft-Kurort Bad Oeynhausen beginnt Heidi Schnier ihren Tag im Homeoffice. Heute Morgen steht zunächst die Konzeption des Kurses „Auffällige Befunde erkennen und beurteilen“ an, der als Training direkt im Labor der Anwender angeboten wird. Zur inhaltlichen Unter- stützung zieht sie hämatologische Fachliteratur zurate. Gleich macht sich Schnier auf dem Weg zur XN-Anwenderschulung in Norderstedt. Ein letzter Feinschliff der heutigen Präsentation und auf geht’s! 11:50 ANKUNFT SYSMEX ZENTRALE Zwei Stunden später erreicht die gelernte MTA die Firmenzentrale von Sysmex in Norderstedt bei Hamburg. Ihr Ziel: die Akademie Deutschland- Österreich-Schweiz. Dort startet am Mittag eine mehrtägige Schulung für Anwender der XN- Serie mit Extended IPU und DI-60, bei der Schnier einen Vortrag hält. 12:30 XN-ANWENDER- SCHULUNG Die XN-Schulung bietet Anwendern das notwendige Wissen, um pathologische Befunde schnell und sicher erkennen zu können. Schnier erläutert die verschiedenen Messtechniken an den XN-Systemen und zeigt anhand von Befund- beispielen unterschiedliche Scattergramme, Histo- gramme und beeinflussende Interferenzen.

16:30 JAHRESPLANUNG Nun ist Organisationstalent ge- fragt: Die Jahresplanung der verschiedenen Sysmex Schulungs- formate für 2019 erfordert ein hohes Maß an Präzision. Anwen- derschulungen, Trainings im Labor und regionale Fortbildun- gen müssen gut organisiert werden. Unterstützt wird Heidi Schnier von ihren Sysmex Kollegen. Heute steht die Planung der Anwenderschulungen 2019 an. 17:50 FEIERABEND Es geht für Heidi Schnier in den wohlverdienten Feierabend. Zu Hause wartet schon ihre Malinois-Hündin Biene auf ihren Spaziergang – also schnell noch im Supermarkt Trockenfutter kaufen und ab nach Hause. 17:20 AKADEMIE ONLINE-TOOL Kurz vor Feierabend loggt sich Schnier in das Portal „Sysmex Academy Online“ ein, um einen neuen Kurs zu veröffentlichen. Das Online-Portal umfasst das komplette Sysmex Weiterbildungsangebot. Der neue Online-Kurs „UC-1000 Video Tutorial“ ist nun freigeschaltet und direkt buchbar.

SOLANA® Molekulare Diagnostik zum attraktiven Preis Solana® ist eine molekulare Diagnostikplattform und liefert schnelle Ergebnisse mit geringer Hands-on-Time, ohne Raumtrennung und spezialisiertes Personal. Es erlaubt ein paralleles Abarbeiten von bis zu zwölf Tests. Das robuste System ist wartungsfrei und überzeugt mit einfacher Handhabung und geringem Platz- bedarf. Die Tests können einfach auf dem Labortisch ohne spezielles Equipment durchgeführt werden. Ein integrierter Barcodeleser ermöglicht die komplette Reagenz- und Probennachverfolgung. Solana® verfügt über einen Touchscreen für eine intuitive und nutzerfreundliche Bedienung. Die Testergebnisse können an das Laborinformationssystem gesendet, sofort ausgedruckt oder auf einem USB-Speichermedium archiviert werden. Die Turn-around-Time beträgt je nach Kit 25–50 Minuten, wobei bis zu zwölf Proben in Gruppen (siehe Abbildung unten) zeitgleich analysiert werden können. Reagenzien und Enzyme sind für jede einzelne Reaktion vorportioniert. Positiv- und Negativkontrollen sind zur Qualitätssicherung für jedes Kit verfügbar. TEST-PORTFOLIO * Aus Haut- und Schleimhautabstrichen ** Aus angereicherter Bouillonkultur B. Pertussis/ Parapertussis HSV 1/2 + VZV* 50 min Influenza A/B RSV/hMPV 40 min C. difficile **Group B Strep 30 min Strep Complete (A + C/G) 25 min Group B Strep Trichomonas Das Testportfolio umfasst klinisch relevante Infektionserkrankungen und ist für Probenmaterial aus Haut- und Schleimhaut- abstrichen, Stuhlproben, Urin bzw. angereicherter Bouillonkultur geeignet. Eine Übersicht von Spezifität und Sensitivität der einzelnen Tests ist in folgender Tabelle dargestellt. Alle Kits wurden von der FDA zugelassen. Test Material Sensitivität % Spezifität % Stuhlprobe/Fecal Swab Nasopharyngeal Abstrich/eSwab o. Transfermedium Nasopharyngeal Abstrich/eSwab o. Transfermedium 98 97,2 / 96,7 95,5 / 95,6 99,2 96,7 / 98,9 99,9 / 99,8 Nasopharyngeal Abstrich/eSwab o. Transfermedium 98,3 / 100 99,0 / 99,7 Solana C. difficile Solana Influenza A+B Solana RSV + hMPV Solana Bordetella Complete (Pertussis + Parapertussis) Solana Group A Strep Solana Strep Complete (Gruppe A+C/G) Rachenabstrich/eSwab Rachenabstrich/eSwab Solana HSV 1/2 + VZV Hautabstrich/Schleimhautabstrich Solana Trichomonas Vaginalabstrich & Urin Solana GBS (Gruppe B Streptokokken) angereicherte Bouillonkultur 98,2 97,2 98,8 / 100 98,9 / 99,5 100 / 92,3 / 100 100 / 99,1 / 100 98,0 / 92,3 / 100 100 / 99,1 / 100 99,2 / 95,0 95,0 / 98,2 100 95,9 Für weitere Informationen steht Ihnen gern unsere Spezialistin Dr. Marina Grilz zur Verfügung: grilz.marina@sysmex.at

THEMENBLATT Präanalytik in der Hämatologie – Tipps & Tricks Teil I Eine optimale Qualität des Befunds kann nur erreicht werden, wenn der gesamte diagnostische Prozess in Betracht gezogen wird. Neben der analyti- schen und postanalytischen Phase ist die Präanalytik fundamental. Teil I des Themenblatts geht daher speziell auf die Blutabnahme für hämatologisches Untersuchungsmaterial ein und vermittelt grundlegende Kenntnisse. Bestellen Sie das Themenblatt unter der Nummer 3 THEMENBLATT Präanalytik in der Hämatologie – Tipps & Tricks Teil II Im Teil II unseres Präanalytik-Themenblatts erfahren Sie beispielsweise, welche Rahmenbedingungen für das Untersuchungsmaterial oder welche Toleranz- grenzen für die Verarbeitung von EDTA-Blut gelten. Das Themenblatt greift all- gemeingültige Richtlinien für die hämatologische Diagnostik auf. Denn die Grundvoraussetzung für eine präzise und aussagekräftige Labordiagnostik ist eine optimale Präanalytik. Bestellen Sie das Themenblatt unter der Nummer 4 THEMENBLATT Digitale Morphologie – Neue Wege in der Zelldifferenzierung Die Erstellung manueller Differentialblutbilder ist zeitintensiv und erfordert viel Erfahrung, insbesondere, wenn atypische Zellen vorliegen. Die Beurteilung von Zellmerkmalen in der klassischen Mikroskopie unterliegt der subjektiven Einschätzung des Laborpersonals, was die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse erschwert. Zusätzlich steigen die Anforderungen an Laboratorien hinsichtlich Qualitätssicherung, Standardisierung und Dokumentation. Hier setzt die Tech- nologie der Digitalen Morphologie an: Sie automatisiert und digitalisiert den Prozess der morphologischen Zellanalyse. Hochgeschwindigkeitsrobotik und digitale Bilderfassung erlauben es, Zellen automatisch zu lokalisieren und Zell- bilder in hoher Qualität aufzunehmen. Unterstützende Software-Anwendungen beurteilen die Zellen anhand einer Vielzahl von Zellmerkmalen und legen dem Anwender einen Klassifizierungsvorschlag vor. Erfahren Sie in unserem Themen- blatt, wie das automatisierte Bildanalysesystem DI-60 mit seinen verschie- denen CellaVision® Software-Applikationen bei der morphologischen Beur- teilung von Peripherblut und Körperflüssigkeitspräparaten unterstützt. Bestellen Sie das Themenblatt unter der Nummer 5 Sysmex Deutschland GmbH · Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Germany · Telefon +49 40 534102-0 · Fax +49 40 5232302 info@sysmex.de · www.sysmex.de XTRA | 1/2019 | Themenblatt Nr. 5 Digitale Morphologie – Neue Wege in der Zelldifferenzierung Datum: 1. April 2019 Thema: Digitale Morphologie, Bildanalysesystem DI-60, CellaVision-Software Initiator: Marketing Sysmex Deutschland GmbH Nummer: V1.0 1 Digitale Morphologie Die Erstellung manueller Differentialblutbilder ist zeitintensiv und erfordert viel Erfahrung, insbesondere, wenn atypische Formen vorliegen. Die Beurteilung von Zellmerkmalen in der klassischen Mikroskopie unterliegt der subjektiven Einschätzung des Laborpersonals, was die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse erschwert. Darüber hinaus steigen die Anforderungen an Laboratorien hinsichtlich Qualitätssicherung, Standardisierung und Dokumentation. Hier setzt die Technologie der Digitalen Morphologie an. Sie automatisiert und digitalisiert den Prozess der morphologischen Zellanalyse und bietet damit einen alternativen Ansatz, der es ermöglicht, personelle Ressourcen besser zu nutzen und schnellere sowie standardisiertere Ergebnisse zu generieren. Hochgeschwindigkeitsrobotik und digitale Bilderfassung erlauben es, Zellen automatisch zu lokalisieren und Zellbilder in hoher Qualität aufzunehmen. Unterstützende Softwareanwendungen beurteilen die Zellen anhand einer Vielzahl von Zellmerkmalen und legen dem Anwender einen Klassifizierungsvorschlag vor. 2 Sysmex Digital Imaging System DI-60 Mit dem DI-60 von Sysmex steht dem hämatologischen Labor ein automatisiertes Bildanalysesystem (Digital Imaging) zur Differenzierung von Zellen aus Blutausstrichen und Körperflüssigkeitspräparaten zur Verfügung. Der DI-60 schließt eine der letzten verbleibenden Automatisierungslücken im hämatologischen Arbeitsablauf: der Zelldifferenzierung. Das System kann sowohl als Einzelsystem betrieben als auch in einer XN-Konfiguration (XN-1500, XN-3100 oder XN-9100) in die Laborautomation eingebunden werden. Manuelle Arbeitsschritte im Workflow werden minimiert oder entfallen ganz, was zu einer Steigerung von Effizienz, Qualität und Standardisierung beiträgt. Abb.1 – Vollautomatisches Digital Imaging System DI-60 von Sysmex XTRA | 1/2019 | Themenblatt Nr. 5 Digitale Morphologie – Neue Wege in der Zelldifferenzierung Sysmex Deutschland GmbH · Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Germany · Telefon +49 40 534102-0 · Fax +49 40 5232302 info@sysmex.de · www.sysmex.de 9 5 Morphologische Untersuchung von Körperflüssigkeitspräparaten mit der CellaVision® Body Fluid Application Mit der CellaVision® Body Fluid Application kann die morphologische Untersuchung von zytozentrifugierten Körperflüssigkeitspräparaten (Zerebrospinal-, Synovial-, Pleuraflüssigkeit u.a.) automatisiert werden. Bei dieser Anwendung wird eine Leukozytendifferenzierung durch Vorklassifizierung nach fünf Zellarten vorgenommen:  Neutrophile  Eosinophile  Lymphozyten  Makrophagen (einschließlich Monozyten) und  Andere (Basophile, Lymphomzellen, atypische Lymphozyten, Blasten und Tumorzellen) Vorklassifizierte Nicht-Leukozyten sind Kernschatten und Artefakte. Vom System nicht eindeutig vorklassifizierte Zellen werden in die Kategorie „nicht klassifiziert“ verschoben und können vom Anwender nachträglich beurteilt werden. Die Neuklassifizierung von Zellen erfolgt auch in dieser Anwendung durch einfaches Verschieben in die vom Anwender gewählte Zellkategorie. Neben der Vorklassifizierung der Leukozyten wird das gesamte Cytospin-Präparat digitalisiert (10x oder kombiniert 10x und 50x) und steht so dem Labor zur Begutachtung zur Verfügung. Analog der Digitalscan-Ansicht kann der gesamte Probenbereich in 10x bis 50x Vergrößerung angezeigt werden. Bereiche von besonderem Interesse („regions of interest“ = ROI) können markiert, kommentiert und bei Bedarf exportiert werden. Abb. 11 – Bearbeitungsansicht der CellaVision® Body Fluid Application Sysmex Deutschland GmbH · Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Germany · Telefon +49 40 534102-0 · Fax +49 40 5232302 info@sysmex.de · www.sysmex.de XTRA | 1/2019 | Themenblatt Nr. 3 Präanalytik in der Hämatologie - Tipps & Tricks Teil 1 Datum: März 2019 Thema: Hämatologie, Präanalytik Initiator: Marketing Deutschland Nummer: V1.0 1 Einleitung Eine optimale Qualität des Befundes kann nur dann erreicht werden, wenn der gesamte diagnostische Prozess in Betracht gezogen wird. Dieser Prozess lässt sich in eine präanalytische, eine analytische und eine postanalytische Phase aufteilen. Verschiedene Veröffentlichungen und Publikationen zeigen auf, wie groß die Bedeutung der präanalytischen Phase für eine präzise und aussagefähige Labordiagnostik ist. 2 Was ist Präanalytik? Unter Präanalytik versteht man alle Prozesse, die vor der eigentlichen Laboranalyse ablaufen. Sowohl die unveränderlichen, nicht beeinflussbaren wie auch die veränderlichen, beeinflussbaren patientenbezogenen Einflussgrößen spielen in der Präanalytik eine große Rolle. Die patientenbezogenen Einflussgrößen [1, 2] werden in folgende Gruppen unterteilt: Permanent Langfristig Kurzfristig Population Geschlecht Lebensalter Gravidität Meereshöhe Nikotin Alkohol Drogen Nahrung Körperlage Körperliche Belastung Psychischer Stress Tagesrhythmische Schwankungen Nahrung Tab. 1 Patientenbezogene Einflussgrößen XTRA | 1/2019 | Themenblatt Nr. 3 – Präanalytik in der Hämatologie - Tipps & Tricks Teil 1 Sysmex Deutschland GmbH · Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Germany · Telefon +49 40 534102-0 · Fax +49 40 5232302 info@sysmex.de · www.sysmex.de 3 4 Welchen Einfluss hat die Art der Blutentnahme auf die Ergebnisse der Hämatologie? Ziel einer jeden Untersuchung ist die Gewinnung einer für den Zustand des Patienten repräsentativen Probe, die für die angeforderte Untersuchung geeignet ist und nur minimal durch Einflüsse während der Probennahme, durch zugesetzte Antikoagulantien, den Transport oder die Lagerung verändert wird. Für hämatologische Routineuntersuchungen kommen grundsätzlich zwei Arten von Untersuchungsmaterial in Frage: Das Venenblut und das Kapillarblut, das aus Finger, Ohr oder Ferse gewonnen werden kann [4]. Die Blutzusammensetzung in den verschiedenen Gefäßgebieten ist sehr unterschiedlich. Etwa 65 % des Gesamtblutvolumens befinden sich in den Venen, nur 20 % in den Kapillaren, die restlichen 15 % füllen die arteriellen Schenkel. Kapazitätsänderungen im Venen- und Kapillarsystem haben erhebliche Auswirkungen auf die Verteilung und Zusammensetzung des Blutes. Im kapillaren System erhöht sich mit abnehmender Gefäßweite der Plasmaanteil zum Nachteil der zellulären Bestandteile bzw. der hochmolekularen Substanzen, da Plasmawasser und niedrigmolekulare Stoffe verstärkt in den perikapillaren Raum abströmen. Während in den arteriellen und venösen Gefäßgebieten die Zusammensetzung des Blutes weitgehend konstant ist, wirken im Kapillarbereich Stoffwechsel- und Stoffaustauschprozesse, die zu sehr schnellen zeitlichen Veränderungen führen können. Andererseits kommt es in der typischen Stress- bzw. Schocksituation zum umgekehrten Phänomen, dass die kapillare Peripherie schlecht durchblutet wird und für den Gesamtkreislauf erst recht keine repräsentativen Resultate erbringt. Diese physiologischen Gegebenheiten qualifizieren die venöse Blutentnahme deutlich gegenüber der Kapillarentnahme. Eine Kapillarblutentnahme ist die bevorzugte Methode der Probenentnahme für Neugeborene und Kleinkinder. Unter Umständen kann auch bei Erwachsenen die Kapillarblutentnahme die Methode der Wahl sein, wie beispielweise bei: ▪ Patienten mit schwierigen Venenverhältnissen ▪ Patienten mit Verbrennungen oder Narben an Blutentnahmestellen für venöses Blut ▪ adipösen Patienten ▪ Patienten, bei denen häufig Bluttests durchgeführt werden müssen ▪ Patienten, die in beiden Armen oder Händen einen IV-Zugang haben ▪ Patienten, bei denen nur ein Test durchgeführt werden muss, für den eine Kapillarblutentnahme genügt ▪ Patienten, deren Venen für eine intravenöse Gabe oder Chemotherapie vorgesehen sind ▪ patientennaher Sofortdiagnostik (POCT), wofür nur wenige Tropfen Blut benötigt werden [5] 5 Die letzten Vorbereitungen vor der Blutentnahme 1. Vorbereitung des Patienten a. Informieren Sie den Patienten auf verständliche Weise über die Maßnahme und deren Sinn und Zweck. Das hilft, Angst und Stress abzubauen. b. Bitte beachten Sie die Einnahme von Arzneimitteln, Einhaltung bestimmter Diäten und dass die Blutentnahme nüchtern (außer Notfalldiagnostik) erfolgen soll. c. Die Punktionsstelle auswählen. Gegebenenfalls die Durchblutung der Punktionsstelle durch Erwärmung fördern. 2. Identifikation des Patienten a. Eine korrekte Patientenidentifikation ist oberstes Gebot: Name, Vorname, Geburtsdatum, evtl. Station, Zimmernummer usw. Denn Verwechslungen geschehen nicht nur bei häufig vor- kommenden Name Sysmex Deutschland GmbH · Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Germany · Telefon +49 40 534102-0 · Fax +49 40 5232302 info@sysmex.de · www.sysmex.de XTRA | 1/2019 | Themenblatt Nr. 4 Präanalytik in der Hämatologie - Tipps & Tricks Teil 2 Datum: März 2019 Thema: Hämatologie, Präanalytik Initiator: Marketing Deutschland Nummer: V1.0 Die korrekte Gewinnung einer Blutprobe hat innerhalb des präanalytischen Prozesses einen besonderen Stellenwert. Im letzten Themenblatt haben Sie u. a. erfahren, welche Rolle der Zeitpunkt und die Art der Blutentnahme für die Ergebnisse der Hämatologie spielen oder worauf bei der Gewinnung des Untersuchungsmaterials zu achten ist. Der Transport und die Aufbewahrung des Untersuchungsmaterials spielen im präanalytischen Prozess manchmal eine eher untergeordnete Rolle. Und doch gibt es Messgrößen in der Hämatologie, die unmittelbar oder innerhalb einiger Stunden nach der Blutentnahme ermittelt werden sollten, um korrekte Analysenergebnisse erhalten zu können. Wussten Sie, dass bereits 3–4 Stunden nach der Blutentnahme eine Degeneration der Leukozyten stattfindet und es zu einer scheinbaren Vermehrung der Stabkernigen kommen kann? Diese Degeneration ist bei der Aufbewahrung der Blutprobe im Kühlschrank noch stärker ausgeprägt. In diversen Literaturquellen wird die Aufbewahrung des Untersuchungsmaterials für die hämatologische Untersuchung bei Zimmertemperatur empfohlen. Bei den in Tabelle 1 aufgelisteten Aufbewahrungszeiten handelt es sich um Richtwerte. Denn je nach Bestimmungsmethode bzw. den vom Analysensystem verwendeten Technologien oder Reagenzien können diese Zeiten abweichen. Parameter Aufbewahrung bei Zimmertemperatur Zeitverzögerte Bearbeitung führt zu: Hämatokrit Bis 24 Stunden Zunahme Erythrozytenzellzahl Bis 12 Stunden Abnahme Leukozytenzellzahl Bis 24 Stunden Abnahme Thrombozytenzellzahl Bis 12 Stunden Abnahme Blutausstrich Bis 3 Stunden Degeneration der Leukozyten Automatisierte Differenzierung 8 bis 48 Stunden Degeneration der Leukozyten Retikulozytenzellzahl Bis 24 Stunden Abnahme Retikulozytenausstrich Bis 24 Stunden Degeneration der Zellen MCV und RDW-SD Bis 8 Stunden Zunahme Tab. 1 Richtwerte für Aufbewahrungszeiten von EDTA-Blutproben Deshalb kann es wichtig sein, die diesbezüglichen Herstellerangaben zu beachten. XTRA | 1/2019 | Themenblatt Nr. 4 – Präanalytik in der Hämatologie - Tipps & Tricks Teil 2 Sysmex Deutschland GmbH · Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Germany · Telefon +49 40 534102-0 · Fax +49 40 5232302 info@sysmex.de · www.sysmex.de 4 Abb. 2 Blutbild eines Patienten am KX-21N (links) und pocH-100i (rechts) – Ergebnisse im Vergleich nach vorschriftsmäßiger und mangelnder Aufmischung. Die 3er-Regel Die sogenannte »3er-Regel« ist schriftlich in nur wenigen Literaturen festgehalten, und doch wird sie in vielen Laboratorien angewendet. Sie beschreibt das Verhältnis zwischen den Erythrozyten, dem Hämoglobinwert und dem Hämatokrit. Ein falsch hohes MCV aufgrund eines falsch hohen Hämatokrits bei gleichzeitig niedriger MCHC kann auf eine »alte« Probe hinweisen. Eine makrozytäre Hypochromasie ist in dieser Kombination nicht möglich. Auch hier liefert die Extended IPU einen Kommentar, der aufgrund der Ergebniskonstellation dieser Parameterkombination generiert wird und dementsprechend den Verdacht auf eine »alte« Probe formuliert. Merke: Ein Missverhältnis zwischen Hämoglobin und Hämatokrit und eventuell eine abnormale Erythrozyten- Verteilung kann aber auch ein Hinweis auf Lipämie, Hämolyse oder Kälteagglutinine sein. Die Faustregel lautet: RBC* x 3 = HGB* HGB x 3 = HCT* * Einheiten: RBC [x 106/μL], HGB [g/dL], HCT [%]

ESSAY Irren ist ärgerlich, aber unabänderlich Die ewig währende Beziehung von klugen Köpfen, unzuverlässigen Orakeln und Geschichten, die sich am Ende doch nicht wiederholen 90 PROZENT ALLER Haushalte in Deutschland, Österreich und der Schweiz verfügen über einen Computer. Allein im Jahr 2018 haben 250 Millionen dieser multifunktionalen Wundermaschinen irgendwo auf der Welt einen neuen Be- sitzer gefunden. Das ist mehr als doppelt so viel wie noch vor 20 Jahren. Dass Computer und Smartphone im Zeitalter des Internetshoppings die neue Normalität darstellen, ist eine Binsenwahrheit. Das war allerdings nicht immer so. 1988 lag der renommierte Ökonom und Nobelpreisträger Paul Krugman mit seiner Prognose, das Internet werde zu- künftig nicht mehr Einfluss auf die Wirtschaft haben als ein Faxgerät, ziemlich daneben und war trotzdem in bester Ge- sellschaft. Thomas J. Watson, ehemaliger IBM-Vorstand, hat- te 1943 auch nicht mehr Glück, als er spekulierte, dass es welt- weit künftig einen Markt für fünf Computer geben könnte. Zugegeben, damals waren Computer auch keine hand- lichen tragbaren Geräte wie heute, sondern monströse Lochkartenmaschinen. Auch 30 Jahre später war Ken Olson, Chef des damaligen Computer-Herstellers DEC, noch der felsenfesten Überzeugung, dass es keinen vernünftigen Grund gäbe, dass irgendjemand jemals einen Computer bei sich zu Hause aufstellen würde. Nicht mal dann, als eigentlich hätte klar sein müssen, dass ab sofort jeder seinen eigenen Personal Computer in Hän- den halten kann, wurden die Prognosen zutreffender. Das iPhone werde nie im Leben einen bedeutenden Marktanteil erlangen, ließ Ex-Microsoft-CEO Steve Ballmer 2007 seine Zuhörer in einer Rede vor Computerjournalisten und Soft- ware-Entwicklern wissen. Was für ein Irrtum! TEXT STEPHAN WILK BILD LAURA JUNGER Zehn Jahre später machte eben dieses iPhone die Firma Apple zum ersten privaten Unternehmen mit einem Börsen- wert von über einer Billion US-Dollar und die Marke selbst mit 300 Milliarden zum wertvollsten Brand der Industrie- geschichte. Warum eigentlich sind Prognosen so schwer? Eine mög- liche Erklärung liefert die Tatsache, dass es sich in den ge- nannten Beispielen um komplexe Systeme und Situationen handelt. Darin findet sich zweifelsfrei eine große Zahl ver- schiedener Parameter, die sich gegenseitig beeinflussen, sich ständig verändern, ohne ausreichende Transparenz, da- für mit Rückkopplungen und Wechselwirkungen, die sich Wenn-dann-Regeln ganz oder teilweise entziehen. Da menschliches Verhalten nie abschließend modelliert werden kann, bleibt die Informationslage stets unzurei- chend, und kausale Wirkungsketten sind in der Folge stets fehleranfällig. Gestern ist nicht heute. Das irrtümlich Mark Twain zugeschriebene Zitat „Die Geschichte wiederholt sich zwar nicht, aber sie reimt sich“ veranschaulicht, dass bei der Beurteilung komplexer Situationen zwar auf Erfahrungen in der Vergangenheit zurückgegriffen werden kann, die Metho- dik aber nicht zwangsläufig zur richtigen Lösung führen muss. Wer jetzt vermutet, vielleicht aus eigener Erfahrung, dass dieser Gedankenspaziergang mit dem oft zitierten Bonmot endet, dass Prognosen schwierig sind, vor allem wenn sie die Zukunft betreffen, irrt. Gerade weil es schwierig ist, sollte man den Mut dazu aufbringen, und vielleicht hilft an der Stel- le Vincent van Gogh weiter, wenn er sagt: „Gerade dadurch, dass man sich irrt, findet man manchmal den Weg.“